本文將為大家具體介紹關(guān)于第一批湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種認(rèn)定申報(bào)條件范圍及認(rèn)定時(shí)間流程等內(nèi)容，想要具體了解的大家可以免費(fèi)咨詢小編為您解答指導(dǎo)！

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湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)范圍

在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。

湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)條件

(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

1、創(chuàng)新藥;

2、2018年以來獲批的首仿藥;

3、全國或我省獨(dú)有品種(獨(dú)家劑型);

4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;

5、2018年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項(xiàng)，省級(以上)科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;

6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種;

7、獲國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;

8、年銷售額過億元的單品種。

(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

1、2018年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械;

2、2018年以來被認(rèn)定為省級(以上)首臺(套)重大技術(shù)裝備、省級(以上)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;

3、全國或我省獨(dú)有品種;

4、具有國產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢的醫(yī)療器械;

5、2018年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項(xiàng)，省級(以上)科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目;

6、獲國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;

7、年銷售額過億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種。

湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)時(shí)間流程

(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過2個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后)的先后順序成套膠裝。

(二)各市州工信局應(yīng)對企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文(文件必須包含附件2內(nèi)容)向省工信廳推薦申報(bào)。請于2022年11月18日前，將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處。

(三)為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢申報(bào)事宜，不受理企業(yè)直接申報(bào)，不受理第三方代理申報(bào)。申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用。申報(bào)企業(yè)或市州如有咨詢事項(xiàng)，請直接與省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系溝通。