合肥科技項目申報資訊
合肥市、蕪湖市、蚌埠市、淮南市、馬鞍山市、淮北市、銅陵市、安慶市、黃山市、滁州市、阜陽市、宿州市、六安市、亳州市、池州市、宣城市(依據(jù)2022年政策改編,具體政策以政策文件為準)請各企業(yè)單位關(guān)注以下內(nèi)容,希望您的企業(yè)更好的發(fā)展。小編現(xiàn)將本政策的支持方向和申報條件、程序總結(jié)如下,希望對你的申報工作有所幫助。如有申報意向或了解更多申報內(nèi)容可以掃微信小程序自助了解或電話(18715034835)免費咨詢:
(臥濤科技:項目申報、科技成果評價、知識產(chǎn)權(quán)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計劃書、工商注冊財稅規(guī)劃、可行性研究報告、體系認證等)
材料包括:《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表》及《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報材料》紙質(zhì)版各2份。生物醫(yī)用材料是生產(chǎn)診斷、治療、修復和替代人體組織、器官或增進其功能所需醫(yī)療器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等’對保障人民群眾健康具有重要意義·為加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應用進程’推進生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)’更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作。
二、任務內(nèi)容和預期目標生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料三大重點方向,征集透選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批量大面廣、技術(shù)先進、帶動性強、安全可靠的標志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領域?qū)崿F(xiàn)落地應用。
(一)高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、椎間融合器、可吸收縫合線、球囊導管、血液透析器、體外膜肺氧合機等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料,包括但不限于聚氨醋、聚L—丙交醋_己內(nèi)醋(PLCL)、醫(yī)用聚醚醚酮(PEEK)、醫(yī)用聚乳酸衍生物(PLA/PLGA)、醫(yī)用聚對二氧環(huán)己酮(PDO)、超細聚乙烯纖維屏蔽材料、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、非鄰苯類增塑劑、醫(yī)用植入硅橡膠、聚甲醛(POM)、醫(yī)用聚楓(PSU)、醫(yī)用聚醚礬(PES)、超高分子量聚乙烯、環(huán)烯烴聚合物(COP/COC)、尼龍及其彈性體、聚乙醇酸(PGA)、聚4_甲基~1_戊烯(PMP)等。
(二)金屬材料用于心臟起搏器、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器、神經(jīng)血管導絲、血管支架、人工關(guān)節(jié)、骨科植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料’包括但不限于超薄欽及欽合金、超細欽絲、鎳欽合金管材、超細鎳欽絲、鉑鎢/鉑鎳/鉑銥合金超細絲材、鎳鉆鉻鋁合金絲材、超細鉑合金管材/環(huán)材、鉆鉻合金管材/棒材/絲材`可降解醫(yī)用鎂合金材料、醫(yī)用增材制造用鈕粉等。
(三)尤機非金屬材料—2_用于仿生復合骨支架、義齒、骨缺損填充及修復材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料,包括但不限于雙相磷酸鈣(BCP)陶瓷、義齒微晶玻璃、氧化鉻復合氧化鋁、再生修復用生物玻璃等無機非金屬材料等。
(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家·參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位’具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力。
(二)各省、自洽區(qū)、直轄市及計劃單列市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位’優(yōu)先推薦技術(shù)指標先進、技術(shù)路線成熟、推廣應用方案完備、經(jīng)費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個’已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復申報。
四、工作要求
(一)申報主體可通過中報系統(tǒng)進行申報’完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時問為2023年2月10日。
(二)推薦單位于2023年2月24日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。(三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作,充分調(diào)動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)`高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性申報揭榜掛帥項目,按照政府弓|導、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作’并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對‘‘揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度’優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源’出臺鼓勵應用推廣的配套政策°
(四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織透選并公布入圍揭榜單位名單’建立“賽馬機制”,每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關(guān),擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道’依托國家產(chǎn)融合作平合提供投融資對接服務,并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務。
(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務后(原則上名單公布之日起3年內(nèi)),工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記’并通過新材料首批次應用保險補償?shù)日呒哟髴猛茝V支持力度。
(六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、平臺建設、評估組織、協(xié)調(diào)服務等支撐工作。