本文將為大家?guī)砗笔∩镝t(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎勵申報對象要求和獎勵標準匯總，以下政策根據(jù)往期通知整理，具體獎補信息根據(jù)當年政策通知為準，需要咨詢或者代理申請的可以免費專人指導為您在線解答指導！

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武漢分公司地址：東湖新區(qū)茅店山西路創(chuàng)星匯科技園A棟468室

一、湖北省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎勵適用范圍

本意見適用于在本市進行工商注冊、稅務(wù)（民政）登記，并從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農(nóng)業(yè)、健康服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)的企業(yè)和機構(gòu)。

二、提升創(chuàng)新研發(fā)水平

（一）支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。對企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，按照研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的不同階段分步給予資金獎勵。

1.對1類新藥（含中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予200萬元、1000萬元和2000萬元的資金獎勵。

2.對1類新藥以外的創(chuàng)新藥物，在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予10—50萬元、50—200萬元和150—600萬元的資金獎勵。

3.對本市首次注冊的三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械、新獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品，在完成產(chǎn)品注冊檢驗或者獲得臨床試驗批件、獲得注冊申請受理書、獲得醫(yī)療器械注冊證/新獸藥注冊證書各階段，分別給予10—50萬元、20—100萬元和50—1000萬元的資金獎勵。

（二）積極應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國家全面推進MAH實施前，鼓勵本市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提前與藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員對接，開展生產(chǎn)工藝中試放大與過程優(yōu)化研究和技術(shù)設(shè)備籌備。在MAH全面實施后，獲批成為藥品或醫(yī)療器械上市許可人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按照每個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額（以發(fā)票為準）的10%給予補貼，同一企業(yè)每年補貼上限為500萬元。

三、支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣

（一）推進大健康創(chuàng)新產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄。積極推動本市經(jīng)認定的創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥物，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購遴選范圍。

（二）推進創(chuàng)新大健康產(chǎn)品實行政府首購、訂購和優(yōu)先采購。對首次投放市場的大健康創(chuàng)新產(chǎn)品實行政府首購和優(yōu)先采購。對本市醫(yī)療機構(gòu)采購本市生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設(shè)備等大健康創(chuàng)新產(chǎn)品給予采購金額5％的資金補貼，單個醫(yī)療機構(gòu)補貼總額不超過200萬元。

四、推動質(zhì)量能力提升和體系認證

（一）積極推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。

（二）鼓勵企業(yè)和機構(gòu)加快質(zhì)量升級。

1.對通過國家新版藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認證，雙邊或者多邊國際組織GLP、GCP認證認可的企業(yè)和機構(gòu)，給予100萬元獎勵。

2.對旗下產(chǎn)品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）、美國人體研究保護項目認證協(xié)會（AAHRPP）、國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會(JCI)、德國醫(yī)療透明管理制度與標準委員會（KTQ）等國際權(quán)威機構(gòu)認證，且屬首次通過相關(guān)認證的企業(yè)和機構(gòu)最高給予200萬元獎勵。

五、加強創(chuàng)新服務(wù)平臺和重大項目建設(shè)

（一）支持重大創(chuàng)新平臺和重大項目建設(shè)。對獲批國家臨床醫(yī)學研究中心、國家醫(yī)學中心、國家級或者省級區(qū)域醫(yī)療中心、國家部委重點實驗室等高端技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺和國家級大健康領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)項目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎勵。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化局、市科技局）

（二）支持行業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)。對被工業(yè)和信息化部認定為國家級中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺，且年服務(wù)本地大健康企業(yè)150家以上的公共服務(wù)平臺，一次性給予100萬元獎勵。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化局）

一、支持重點

1.人口健康領(lǐng)域。優(yōu)先支持醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療、中藥現(xiàn)代化等技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2.生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域。優(yōu)先支持可低成本復(fù)制的水污染治理與生態(tài)修復(fù)、安全飲用水保障等技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用示范。

二、湖北省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎勵申報對象

支持對象為全省各地符合申報條件的單位，優(yōu)先支持可持續(xù)發(fā)展實驗區(qū)和生態(tài)文明示范區(qū)項目，支持強度一般為200萬元，要求地方配套經(jīng)費不少于1:1。

1、加強招商引資：

（1）對于世界500強、國際細分行業(yè)100強、境外上市公司、國內(nèi)行業(yè)100強、國內(nèi)主板、中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司在東湖高新區(qū)內(nèi)設(shè)立的獨立法人總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，給予100—500萬元一次性獎勵。

（2）根據(jù)《東湖高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》重點發(fā)展領(lǐng)域，對投  資總額達到5億元、10億元、20億元的項目，分別按照實際固定資產(chǎn)投資的4%、6%、8%，給予最高2000萬元、5000萬元、1億元的補貼；

對投資總額達到30億元或?qū)Ξa(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動效應(yīng)的項目，可根據(jù)項目情況采取“一事一議”的政策給予支持。

2、加速成果轉(zhuǎn)化及落地：

（1）對具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1、2、3類，預(yù)防用生物制品1、2類，化學藥1類，中藥及天然藥物1、5、6類，新獸藥1類，國審作物新品種，獲得注冊證（審定證書）并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，給予每個產(chǎn)品前期研發(fā)費用的20%，最高1億元獎勵。

（2）對生物制品4—14類（治療和預(yù)防）、化學藥2類、中藥及天然藥物2—4類，獲得注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產(chǎn)品最高500萬元獎勵。對于化學藥3—4類獲得注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產(chǎn)品最高300萬元獎勵。

（3）對獲得診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產(chǎn)品最高30萬元一次性獎勵。對獲得非診斷試劑類的二類及三類醫(yī)療器械注冊證并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產(chǎn)品最高100萬元一次性獎勵。

（4）對獲得2類新獸藥注冊證、生物農(nóng)藥登記證、省級作物品種審定證書并在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的，根據(jù)前期研發(fā)費用給予每個產(chǎn)品最高100萬元一次性獎勵。

（5）對企業(yè)獲得上述證書，在東湖高新區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，自開始銷售起三年內(nèi)，分別按年度給予該產(chǎn)品銷售收入的3%、2%、1%等額獎勵，三年累計給予同一產(chǎn)品的獎勵總額最高300萬元。

（6）對東湖高新區(qū)生物企業(yè)獲得的國家財政資金專項立項的生物健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的項目，國家專項有地方配套比例規(guī)定的從其規(guī)定，沒有規(guī)定的原則上按照立項金額50%的比例給予項目地方資金配套支持，單個項目最高配套資金不超過300萬元；對獲得省級立項的生物健康創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的項目，原則上按照立項金額30%的比例給予項目地方資金配套支持，單個項目最高配套資金不超過100萬元。