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湖南科技項(xiàng)目申報(bào)資訊
截止2月21日!長沙市2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)條件、流程及材料編寫指導(dǎo)
截止2月21日!長沙市2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)指南!小編現(xiàn)將申報(bào)條件、流程、材料及時(shí)間總結(jié)如下,如有疑問可咨詢小編!
咨詢電話:18715034835(微信同號)
一、申報(bào)時(shí)間
2025年1月16日至2月21日。
二、申報(bào)對象
長沙市轄區(qū)內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》持有企業(yè)。
三、服務(wù)內(nèi)容
(一)生物分析平臺
1.藥品通用檢測方法;
2.藥學(xué)研究,包括分析方法開發(fā)、分析方法驗(yàn)證、體外生物等效性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等。
(二)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺
1.無源類醫(yī)療器械通用參數(shù)檢測;
2.潔凈監(jiān)測,主要包含新潔凈廠房驗(yàn)收、年度潔凈生產(chǎn)廠房綜合性能驗(yàn)證/確認(rèn)等。
(三)專業(yè)技術(shù)人員能力提升培訓(xùn)
平臺將根據(jù)行業(yè)發(fā)展和企業(yè)自身需要,組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量能力提升、體外診斷試劑質(zhì)量控制、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量過程控制以及OC人員實(shí)際操作等方面的培訓(xùn)。
四、申報(bào)流程
1.請各相關(guān)企業(yè)對照服務(wù)能力清單,結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際,認(rèn)真填報(bào)服務(wù)需求,并準(zhǔn)備好相應(yīng)印證材料(企業(yè)生產(chǎn)許可證、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及法人委托書原件),于2月21日前將申報(bào)表及有關(guān)材料(紙質(zhì)檔和電子檔)提交至我局藥品安全協(xié)調(diào)和生產(chǎn)服務(wù)處(生物分析平臺)和醫(yī)療器監(jiān)管處(醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺)。
2.2024年已申報(bào)技術(shù)服務(wù)企業(yè),可只填報(bào)服務(wù)需求,無需提供印證資料。如企業(yè)聯(lián)系地址、法定代表人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的需提供變更后的相關(guān)信息。
3.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)為能力提升培訓(xùn),報(bào)名參訓(xùn)人員原則上需具備相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4.根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況,為提高技術(shù)服務(wù)效能,我局將結(jié)合項(xiàng)目資金、服務(wù)能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際進(jìn)行綜合評定,具體服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)綜合評定后將及時(shí)反饋給申報(bào)單位。
5.技術(shù)服務(wù)工作只對企業(yè)自行送檢樣品檢測項(xiàng)目進(jìn)行客觀描述,不作為執(zhí)法依據(jù)。
關(guān)于長沙市2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào),如有疑問或申報(bào)意向可咨詢小編!
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