2024年四川省21市州創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)申報(bào)條件程序及認(rèn)定方向時(shí)間大全整理如下，成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、內(nèi)江市、樂山市、南充市、眉山市、宜賓市、廣安市、達(dá)州市、雅安市、巴中市、資陽市、阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)！

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一、四川省21市州創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)申報(bào)方向

包括診斷檢驗(yàn)儀器和試劑，治療裝備和器械，監(jiān)護(hù)與生命支持裝備，中醫(yī)診療裝備，保健康復(fù)裝備，植介入及口腔醫(yī)療器械，智慧醫(yī)療、輔助診斷、移動醫(yī)療和其他類醫(yī)療器械等8個(gè)方向。

二、四川省21市州創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)申報(bào)條件

（一）申報(bào)主體要求。申報(bào)主體由牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)、科研院所等單位組成“1＋1＋N”醫(yī)工聯(lián)合體共同申報(bào)。其中：1家本省重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和1家省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合牽頭，N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院校、研究單位、配套企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、學(xué)會等共同參與（“N”可吸納部分省外單位參與）。1家單位（包括企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）可以參與多個(gè)不同應(yīng)用試點(diǎn)。

（二）申報(bào)單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故。牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)為三級甲等，且應(yīng)為?。ú浚┘壖耙陨现攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)（依托）單位之一。牽頭企業(yè)應(yīng)為本省注冊企業(yè)，持有試點(diǎn)涉及醫(yī)療器械的注冊證和生產(chǎn)許可證，且注冊證持有人與申報(bào)企業(yè)一致；或相關(guān)產(chǎn)品入圍國家有關(guān)重大研發(fā)計(jì)劃。

（三）申報(bào)產(chǎn)品要求。申報(bào)應(yīng)用試點(diǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)已取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，或已進(jìn)入產(chǎn)品注冊申報(bào)階段。

（四）申報(bào)材料要求。申報(bào)材料及所附證明材料等應(yīng)真實(shí)、合法，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容。

三、四川省21市州創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)申報(bào)時(shí)間程序

（一）申報(bào)方式。

各市（州）經(jīng)信和衛(wèi)生健康主管部門牽頭組織符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)單位編寫試點(diǎn)申報(bào)書及試點(diǎn)實(shí)施方案（詳見附件），并對申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

（二）報(bào)送時(shí)間。

各市（州）經(jīng)信和衛(wèi)生健康主管部門按照屬地化原則分別對牽頭生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和申報(bào)材料等進(jìn)行審查，并于2025年1月17日前將書面推薦函、推薦匯總表分別報(bào)送至經(jīng)濟(jì)和信息化廳及省衛(wèi)生健康委，申報(bào)材料蓋章后（紙質(zhì)版一式八份和電子版蓋章掃描件）報(bào)經(jīng)濟(jì)和信息化廳。

（三）組織評估。

經(jīng)濟(jì)和信息化廳將聯(lián)合教育、科技、人社、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門共同組織專家進(jìn)行專家評審，根據(jù)評審結(jié)果確定應(yīng)用試點(diǎn)。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會對大家有個(gè)幫助！

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