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截止時間!亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、申報程序、材料
亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、申報程序、材料等內(nèi)容整理如下,需要申報的亳州企業(yè)有不明白的可隨時咨詢:
亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選免費咨詢:15855157003(微信同號)
一、亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件
(一)在本市區(qū)域內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè);基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。
(二)企業(yè)應(yīng)有自建種植基地或合作建設(shè)的種植基地。
(三)申報品種應(yīng)在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內(nèi)(詳細(xì)內(nèi)容見附件1)。
(四)申報企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號)文件中第七條、第八條規(guī)定的要求(詳細(xì)內(nèi)容見附件2)。
(五)對已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè),根據(jù)需要,可提出增加趁鮮切制品種申請,并填寫趁鮮切制品種增加申請表(詳細(xì)內(nèi)容見附件3)。
二、亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選程序及要求
(一)提出申請。
符合條件的企業(yè),根據(jù)實際加工場地所在地址,向所轄縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)提出申請。
企業(yè)申報材料包括:
1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請表(詳細(xì)內(nèi)容見附件4);
2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料(含設(shè)備購置情況、必要場所建設(shè)情況、整體加工量測算情況等);
3.種植基地情況簡介及證明材料(包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積,土地及流轉(zhuǎn)情況等);
4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料;
5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料;
6.法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
7.企業(yè)申報資料真實性承諾書(詳細(xì)內(nèi)容見附件5)。
(二)初審。
縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)對申請企業(yè)的申報資料、趁鮮切制設(shè)備、種植基地建設(shè)等情況進(jìn)行審核和現(xiàn)場檢查,以正式文件報送遴選確定的企業(yè)名單,連同企業(yè)申報紙質(zhì)材料,一并報送至市中醫(yī)藥管理局,企業(yè)申報材料電子版發(fā)送至yfjgyk@126.com郵箱。
(三)復(fù)審。
市中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門對推薦企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)審。
(四)批復(fù)同意。
由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報市政府同意后,確定第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。
(五)工作要求。
縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)及各有關(guān)組織申報單位要高度重視,廣泛宣傳、精心組織,并按照上述要求于2024年12月9日前完成申報材料的報送,逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。
三、趁鮮切制企業(yè)動態(tài)管理要求
(一)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門報送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制情況,并抄送市中醫(yī)藥管理局。
(二)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)按要求開展趁鮮切制工作,連續(xù)兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的,或者因趁鮮切制產(chǎn)品被通報批評的,載體單位應(yīng)提出取消其趁鮮切制企業(yè)資格,并向市中醫(yī)藥管理局報備。
(三)被取消趁鮮切制企業(yè)資格的企業(yè),1年內(nèi)不得再次申報(以取消資格文件印發(fā)之日起)。
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