補貼兌現(xiàn)！2023年度長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金申報指南！小編現(xiàn)將申報條件、流程、材料及時間總結(jié)如下，如有疑問可咨詢小編！

長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金申報免費咨詢（代辦）：18715034835（微信同號）

政策依據(jù)：《長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》

一、申報時間

即日起至2024年10月25日

二、申報范圍

本次申報范圍為符合條件的園區(qū)企業(yè)，在2022年10月27日至2023年12月31日期間發(fā)生的獎補支持事項。

三、申報對象

工商注冊、實際經(jīng)營和財稅戶管均在園區(qū)范圍內(nèi)，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的企業(yè)和機構(gòu)。

四、政策內(nèi)容

（一）支持企業(yè)開展關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

1.對企業(yè)在園區(qū)內(nèi)當(dāng)年度自主研發(fā)申報新獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書的，分別給予30萬元/張、50萬元/張的一次性補助，單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元；

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）新獲批的II、III類醫(yī)療器械注冊證及與新證相關(guān)的自主研發(fā)佐證資料（包括研發(fā)投入明細清單、合同、發(fā)票；研發(fā)人員花名冊及背景資料；產(chǎn)品和研發(fā)現(xiàn)場照片；知識產(chǎn)權(quán)文件等）

（4）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（5）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

2.對于經(jīng)上級認定的首臺(套)醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品，按照認定金額的30%給予獎補，單個企業(yè)單個產(chǎn)品最高獎補不超過100萬元。

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）獲得上級首臺（套）醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品的證明材料及資金到賬憑證

（4）產(chǎn)品的II、III類醫(yī)療器械注冊證

（5）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（6）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

（二）支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化

1.對在園區(qū)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)批件并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、年營業(yè)收入達到2000萬元（含）以上的企業(yè)，自達標年度起連續(xù)3年分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年度營業(yè)收入的3%、2%、1%給予獎勵，單個企業(yè)3年累計最高獎勵500萬元，達標年度起任一年度未達標則取消后續(xù)年度獎勵；

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

（4）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（5）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

2.對當(dāng)年度通過技術(shù)購買新獲得[技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額達500萬元（含）以上]二類、三類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，分別給予20萬元、30萬元的一次性獎勵；

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

（4）證書的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、資金到賬憑證

（5）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（6）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

3.對在園區(qū)租賃或購買廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)，年營業(yè)收入首次突破5000萬元（含）的，給予20萬元一次性獎勵。

申報材料

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）

（三）支持公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

1.對園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新、檢測、轉(zhuǎn)化等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺，設(shè)備投資額在1000萬元（含）以上的，超出部分按平臺設(shè)備投資的20%給予一次性補助，單個平臺最高補助500萬元；

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）政府機關(guān)出具的平臺資質(zhì)認定證明或為非關(guān)聯(lián)企業(yè)提供第三方公共技術(shù)服務(wù)的證明材料（服務(wù)合同、發(fā)票等）

（4）平臺建設(shè)方案、建設(shè)內(nèi)容

（5）投資明細表、設(shè)備購置合同、發(fā)票及付款憑證

（6）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（7）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

2.對使用以上公共技術(shù)服務(wù)平臺的園區(qū)非關(guān)聯(lián)企業(yè)，當(dāng)年支付服務(wù)費用在20萬元（含）以上的，按實際支付服務(wù)費用的20%給予企業(yè)補助，單個企業(yè)最高補助50萬元。

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）服務(wù)合同、發(fā)票、付款憑證

（4）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（5）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

3.對園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品交易平臺，單年度交易額在1000萬元（含）以上的，超出部分按實際交易額的1%給予補貼，單個平臺每年最高補助50萬元。

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）平臺企業(yè)交易記錄匯總表

（4）代理銷售合同、發(fā)票

（5）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（6）其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

（四）支持醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設(shè)

1.認定一批長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體，對累計入駐醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)達到30家（含）以上、累計營業(yè)收入達到10億元（含）以上的載體，自達標年度起給予連續(xù)三年每年100萬獎勵，達標年度起任一年度未達標則取消后續(xù)年度獎勵；

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）載體入駐企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、匯總表

（4）載體入駐企業(yè)營業(yè)收入?yún)R總表及收入證明

（5）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

2.對載體新入駐的醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，租用場地的從租用當(dāng)年起連續(xù)3年按租金實繳部分的50%給予補助，單個企業(yè)累計最高補助30萬元；購買標準廠房的按實際購房面積給予每平方米300元的一次性補助，單個企業(yè)累計最高補助50萬元（廠房產(chǎn)權(quán)自登記之日起5年內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓）；對于“租轉(zhuǎn)購”的，參照以上標準單個企業(yè)累計最高補助50萬元。

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）企業(yè)入園審批證明

（4）企業(yè)與長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體簽訂的入駐協(xié)議（包括租房合同或購房合同）

（5）企業(yè)購房款付款憑證或者租金付款憑證

（6）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（五）鼓勵企業(yè)開展國際認證

1.對于企業(yè)研發(fā)的二類、三類醫(yī)療器械，新獲得美國國家藥品和食品管理局（FDA）或歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、俄羅斯GOST-R國際市場準入認證的，給予單個產(chǎn)品20萬元補助，單個企業(yè)每年最高補助60萬元。

申報材料

（1）長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

（2）營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

（3）II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲統(tǒng)一（CE）或俄羅斯GOST-R機構(gòu)認證的證書

（4）2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

（5）其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）

五、申報方式

本次采用現(xiàn)場申報方式，各申報單位于2024年10月25日17：00前將紙質(zhì)版申報材料一式一份（白色封面膠裝成冊）提交至長沙經(jīng)開區(qū)管委會綜合樓一樓政務(wù)服務(wù)大廳政策兌現(xiàn)綜合窗口，申報材料蓋章掃描pdf和word電子文本、匯總表excel同步拷貝至政策兌現(xiàn)綜合窗口（壓縮包命名格式：企業(yè)名稱＋2023年醫(yī)療器械政策申報材料），逾期不予受理。

關(guān)于2023年度長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金申報，如有疑問或申報意向可咨詢小編！

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