小編為大家整理了2024年湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種（第二批）認定申報條件時間要求詳情如下，看完之后如果還有疑問，或是想要了解更多內容，可以直接致電咨詢，政策小編在線解答。
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  一、申報范圍

  在湖南省行政區(qū)域內注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應生產(chǎn)許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報。

  二、申報條件

  （一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應符合以下至少一項條件：

  1、創(chuàng)新藥；

  2、2019年以來獲批的首仿藥；

  3、全國或我省獨有品種（獨家劑型）；

  4、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑；

  5、2019年以來獲得省級（以上）科學技術獎項，省級（以上）科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目、“100個產(chǎn)品創(chuàng)新強基項目”，或省級（以上）專利獎（湖南專利獎、中國專利金獎銀獎）品種；

  6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種；

  7、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種；

  8、年銷售額過億元的單品種。

  （二）醫(yī)療器械應符合以下至少一項條件：

  1、2019年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械；

  2、2019年以來被認定為省級（以上）首臺（套）重大技術裝備、省級（以上）綠色設計產(chǎn)品，或省級（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權）的醫(yī)療器械；

  3、全國或我省獨有品種；

  4、具有國產(chǎn)替代進口優(yōu)勢的醫(yī)療器械；

  5、2019年以來獲得省級（以上）科學技術獎項，省級（以上）科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目；

  6、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種；

  7、年銷售額過億元且省內生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種。

  三、申報要求

  （一）企業(yè)需認真填寫附件1，并提供相應佐證資料，向所在市州工信局申報。每家企業(yè)本次申報不超過3個品種。企業(yè)申報資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料（佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后）的先后順序成套膠裝。

  （二）各市州工信局應對企業(yè)申報材料進行真實性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文（文件必須包含附件2內容）向省工信廳推薦申報。請于2024年2月29日前，將推薦文件、企業(yè)申報材料（紙質版一式二份及電子版）報送我廳消費品工業(yè)處。

  （三）為減輕企業(yè)負擔，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報或咨詢申報事宜，不受理企業(yè)直接申報，不受理第三方代理申報。申報認定工作不收取任何費用。申報企業(yè)或市州如有咨詢事項，請直接與省工信廳消費品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

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